MDR-CE-Kennzeichnung für SilverFit-Systeme

Seit dem 24. Mai 2024 haben sich die europäischen Vorschriften für Medizinprodukte geändert. Die Medizinprodukte von SilverFit erfüllen diese neuen MDR-Anforderungen für die CE-Kennzeichnung. Auch unsere Arbeitsweise ist zertifiziert und entspricht den Normen ISO 13485 für Medizinprodukte sowie IEC 62304 für medizinische Software. Das bedeutet zum Beispiel, dass: alle Übungen anhand von Leitlinien und wissenschaftlichen […]