MDR-CE-Kennzeichnung für SilverFit-Systeme

CE-markering volgens MDR voor SilverFit systemen

Seit dem 24. Mai 2024 haben sich die europäischen Vorschriften für Medizinprodukte geändert. Die Medizinprodukte von SilverFit erfüllen diese neuen MDR-Anforderungen für die CE-Kennzeichnung. Auch unsere Arbeitsweise ist zertifiziert und entspricht den Normen ISO 13485 für Medizinprodukte sowie IEC 62304 für medizinische Software. Das bedeutet zum Beispiel, dass: alle Übungen anhand von Leitlinien und wissenschaftlichen […]

Atemtherapie bei Asthma: Wie der SilverFit Flow die Behandlung unterstützt

Asthma gehört weltweit zu den häufigsten chronischen Erkrankungen. Mehr als 260 Millionen Menschen sind betroffen, und jährlich sterben über 450.000 Personen an den Folgen dieser Krankheit. Im Jahr 2020 wurden die Leitlinien der niederländischen Hausarztgesellschaft (NHG) zur Asthmabehandlung aktualisiert. Im Rahmen dieser Überarbeitung wurde auch die Thematik der dysfunktionalen Atmung aufgenommen – ein Phänomen, das […]