MDR CE-Kennzeichnung für SilverFit-Systeme

Ab dem 24. Mai ändern sich die europäischen Vorschriften für Medizinprodukte.
Wir können mit Stolz verkünden, dass die medizinischen Produkte von SilverFit seit diesem Monat den neuen MDR-Anforderungen für das CE-Kennzeichen entsprechen. Unsere Arbeitsweise ist ebenfalls zertifiziert und entspricht den ISO 13485-Standards für Medizinprodukte sowie den IEC 62304-Standards für medizinische Software.

Das bedeutet zum Beispiel:

- Alle Übungen werden nach Leitlinien und wissenschaftlichen Erkenntnissen überprüft;
- Wir identifizieren und adressieren Risiken für jede Übung;
- Wir verfolgen jede Änderung an den Systemen;
- Wir sammeln regelmäßig Feedback von euch, unseren Nutzern, um uns weiter zu verbessern.

Alle unsere Systeme sind auch in der europäischen Datenbank für Medizinprodukte, EUDAMED, registriert.

Unsere Systeme entsprechen den Standardvorschriften. Für jedes SilverFit-System haben wir alle wichtigen Informationen zusammengefasst:

- SilverFit Mile          

- SilverFit 3D                 

- SilverFit Newton 

- SilverFit Flow              

- SilverFit Rephagia

- SilverFit Alois ist kein Medizinprodukt und hat daher keine Zertifizierung.