SilverFit-systemen zijn gecertificeerde medische hulpmiddelen die voldoen aan de eisen van diverse internationale normering instanties:<\/p>\n
Maar waarom zou u zo’n certificering willen? Wat levert dit u als klant en gebruiker op?<\/p>\n
Het kopen van een gecertificeerd<\/strong> medisch hulpmiddel is om verschillende redenen belangrijk, voornamelijk op het gebied van veiligheid, kwaliteit, naleving van de wetgeving en betrouwbaarheid<\/strong>. <\/p>\n We hebben alle informatie over onze certificeringen verzameld in een artikel. Hier kunt u ook het CE-keurmerk<\/strong>, het ISO-certificaat<\/strong> en de conformiteitsverklaringen (DoC)<\/strong> van al onze systemen downloaden. SilverFit-systemen zijn gecertificeerde medische hulpmiddelen die voldoen aan de eisen van diverse internationale normering instanties: De medische producten van SilverFit voldoen aan de nieuwe MDR (Medical Device Regulation) eisen voor de CE (Conformit\u00e9 Europ\u00e9enne)-markering; De medische producten van SilverFit zijn ontwikkeld volgens de IEC (International Electrotechnical Commission) 62304-normen voor medische software. Onze werkmethoden zijn gecertificeerd […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":13193,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1,15,16,14,19,17],"tags":[164,185,182,186,184,187,183],"class_list":["post-13008","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-silverfit","category-silverfit-3d","category-silverfit-flow","category-silverfit-mile","category-silverfit-newton","category-silverfit-rephagia","tag-bewegen","tag-ce-keurmerk","tag-gecertificeerd","tag-iec","tag-iso","tag-mdr-2","tag-medisch-hulpmiddel"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13008","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13008"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13008\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13014,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13008\/revisions\/13014"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13193"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.silverfit.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nHier volgt een overzicht:<\/p>\n\n
\n<\/strong>Apparaten moeten strenge veiligheidscontroles doorstaan voordat ze op de markt mogen worden gebracht. We hebben ook een risicobeheerproces om de risico’s voor gebruikers zoveel mogelijk te beperken.<\/li>\n
\n<\/strong>Onze producten zijn ontwikkeld op basis van getoetste onderzoeken. We hebben voor elk product een gedetailleerde whitepaper geschreven die via onze website te downloaden zijn voor meer informatie.<\/li>\n
\n<\/strong>Er is altijd een bijgewerkte handleiding te vinden op onze systemen, zodat u deze correct en met vertrouwen kunt gebruiken. Elk systeem is ook voorzien van een etiket waarmee gebruikers precies kunnen zien welk product ze gebruiken.<\/li>\n
\n<\/strong>Elk van onze producten heeft een unieke identificatiecode dat het mogelijk maakt te bepalen welke versie in gebruik is.<\/li>\n
\n<\/strong>Nadat een systeem door een klant is aangeschaft, blijven we problemen oplossen en volgen we kwesties en feedback op.<\/li>\n
\n<\/strong>Fabrikanten volgen tijdens de productie strikte kwaliteitsregels. We hebben een ISO-gecertificeerd productiesysteem dat de kwaliteit van alle producten garandeert.<\/li>\n
\n<\/strong>Onze apparaten worden v\u00f3\u00f3r goedkeuring gecontroleerd door gecertificeerde organisaties. We staan ook altijd open voor herziening van onze processen en producten indien nodig. Technische documentatie is altijd op verzoek beschikbaar.<\/li>\n
\n<\/strong>Pati\u00ebntgegevens moeten veilig en ethisch verantwoord worden behandeld. Daarom versleutelen we pati\u00ebntgegevens, hebben we geen toegang tot de pati\u00ebntgegevens van onze klanten en beperken we het verzamelen van persoonlijke informatie.<\/li>\n
\n<\/strong>Medische software moet tijdens de ontwikkeling aan alle veiligheidsregels voldoen. Onze software wordt ontwikkeld volgens internationale normen en getest voordat deze aan klanten wordt aangeboden.<\/li>\n
\n<\/strong>MDR ondersteunt transparantie, duurzaamheid en verantwoord ondernemen. We hebben een duurzaamheidssysteem om onze impact op het milieu te verminderen, we hebben een ECOVADIS<\/a>-score en we bereiden ons voor op het behalen van het ISO 27001<\/a>-certificaat (implementatie van een informatiebeveiligingsbeheersysteem dat voldoet aan de eisen van de internationale ISO 27001-norm).<\/li>\n<\/ol>\n
\nOok vindt u hier de links naar de Europese databank voor medische hulpmiddelen (EUDAMED<\/strong><\/a>) voor elk systeem.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"